丁基橡胶塞作为注射液和无菌粉末瓶包装的重要组成部分,担负着隔绝药物与有害物质,以及链接玻璃瓶和铝塑盖或铝盖两类材料的作用。在2015版药包材标准汇编中专门区分了注射液用卤化丁基橡胶塞(YBB00042005-2015)和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(YBB00052005-2015)
穿刺力是指在穿刺试验中穿刺器刺透胶塞或垫片的力,具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法,用满足YBB00042005-2015的注射剂胶塞穿刺力试验仪进行检测。
备注:进行穿刺力实验前,对于50ml及以上的注射剂应该选用6mm直径的金属穿刺针;50ml以下的注射剂选用0.8mm的穿刺针。
注射剂胶塞穿刺力试验机 YBB00042005-2015
主要参数:
仪器型号:CCY-02
测量范围:0-300N (其他量程可定制)
测量精度:±1%
测量速度:1-500m/min无极调速
速度精度:±2%误差
外形尺寸:310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量:26Kg
标准配置:穿刺仪主机、微型打印机、穿刺力夹具、测试软件、通讯线缆
执行标准:GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等
测试原理:
用注射剂胶塞穿刺力试验仪(通用名称为穿刺力测试仪)的穿刺器刺透胶塞所测得的力值,用牛顿(N)表示。
济南三泉中石实验仪器有限公司拥有先进的检测技术、包装检测设备与专业实验室,致力于为行业客户提供全面、精湛的包装质量控制解决方案。