无菌储罐/配料罐进气过滤芯具有极好的耐有机、无机化学腐蚀性和天然的疏水性,工作性能特佳,生物安全性及热原控制指标符合美国药典(USP)第22版第六极生物安全性标准。出厂前滤芯经过气泡点及扩散流等完整性测试,适用于气体和有机溶剂的CJ和澄清过滤。
技术参数过滤精度(μm):
液体过滤:0.05 0.1 0.2 0.45 1.0 3.0 5.0 10
气体过滤:0.005 0.01 0.02 0.05 0.1 0.3 0.5
滤芯长度 5",10",20",30", 40"
滤芯直径 Φ69mm
泡点压力(B.P):0.10(60%IPA)≥1.5(bar) 0.20(60%IPA)≥0.9(bar) 0.45(60%IPA)≥0.6(bar)
测试条件:按国家GMP条件要求,25℃,60%IPA
过滤面积:≥0.75平方米(10”) 工作温度及压差:A型<60℃(压差:0.2 Mpa) B型<80℃(压差:0.2 Mpa) C型<95℃(压差:0.1Mpa)
灭菌:121℃蒸汽灭菌、高压灭菌,每次半小时可耐压差(25℃):正向为0.42Mpa,反向为0.21Mpa
适用PH值:1.0~14.0
无菌储罐/配料罐进气过滤芯图片:
特性
◆采用进口聚四氟乙烯微孔滤膜及进口无纺布或丝网支撑层折叠
◆滤芯外筒、芯柱、端盖均为增强型聚丙烯材质,各部分密封采用先进的熔焊技术成型,无任何粘接剂
◆滤膜具有极强的疏水性,潮湿或干燥条件下均能确保CJ,用于气体过滤时,能截留0.02µm以上细菌、噬菌体
◆具有极好的化学耐受性和热稳定性,耐高温,耐冲击,耐腐蚀
◆流量大,压差低,使用寿命长
◆每支滤芯经完整性检测
典型用途:
生物发酵工艺用无菌空气制备的终端CJ过滤;
罐、柜、箱等通气口呼吸品CJ过滤;
有机溶剂、化学试剂、高纯试剂的澄清和CJ过滤;
强腐蚀性介质和氧化性液体的过滤。
为了保证贮罐的安全性,呼吸器要求在每批物料清空的情况时,均需要将呼吸器的滤芯拆下做完整性测试(起泡点实验),合格后,再进行灭菌。国内许多美资企业对产品要求较为严格,滤芯在灭菌次数超过7次以后,即废弃不用。这需要各个企业根据自身实际情况参照,也可在对完整性检查不达标的情况下弃用。