美国雅培艾滋病检测试纸介绍:
(1)、艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中,病毒会使T-辅助细胞耗尽,使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型,而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此艾滋病病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。
(2)、美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为;特异性为99.88%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。
雅培hiv检测试纸的主要特点:
(1)、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期” 。
(2)、试纸的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,Z大限度的检测出感染者,避免漏检。
(3)、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
(4)、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定。
(5)、无须另外的设备;试剂可室温保存。
艾滋病检测试纸的生物学原理:
美国雅培HIV1/2快速测试试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条,如果样品中含有HIV1/2抗体,抗体将会与硒胶体-抗原结合,被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定,形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体,硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合,则没有一条红线形成。
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雅培测试试纸步骤注意事项:
(1).加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。
(2).10分钟后至20分钟读取结果。
(3).结果判读:
雅培自测试纸阳性(二条红线),病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。
雅培自测试纸阴性(一条红线),病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。
雅培自测试纸无效(没有红线),病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。即使病人条带呈红色也视为无效。
(4).雅培试纸设计是用于人的血清/血浆/全血检测进行HIV抗体检测。
(5).病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的。
(6) .不用EDTA抗凝的血浆样品可能会得到不正确的结果。
国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法:
(1).首先登录国家食品药品监督管理局的数据查询页面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=118102892172921578763213796427
(2).进入药品监督在右侧高级查询"注册证号"中输入:S20030005 可以查到注册信息。
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