爱卫唾液雅培艾滋病交叉检测试剂

爱卫艾滋病检测试纸

通用名称：人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒

中文名称：AWARE爱卫

预期用途：用于体外、肉眼观察，定性检测唾液的HIV抗体

性能指标：灵敏度99.3%，特异性99.9%

注册证号：国食药监械(准)字2012第3400752号

生产商家：北京玛诺生物制药有限公司

生产厂址：北京怀柔区雁栖工业开发区25号

贮藏条件：干燥、避光、2-30℃，常温下可长期存放14个月

相关认证：ZG*获得监督管理局批准：以唾液检测艾滋病的试剂盒

适用意义：与血检试剂准确度相当，成功克服了血液HIV检测的缺陷和局限性

爱卫唾液检测盒包装：

1. 铝箔袋　　　　　　　　  1袋

2. 装有样本缓冲液的滴瓶　　1只

3. 口腔拭子　　　　　　　　1只

4. 说明书　　　　　　　　　1份

爱卫唾液检测试纸：经我国疾控ZX、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明：该试剂的灵敏度达99.3%，特异性达99.9%，准确度达99.7%，足以与传统的血检试剂相媲美，同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性，操作简易，取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。此试剂非常适合在儿童，肥胖者，静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用，另外也非常适用于YL条件有限、采血困难的边远地区，同样适用于大规模人群的初筛。

选用爱卫试纸检测艾滋病的8个理由？

1.ZG疾病预防控制ZX、协和医院、解放军医院认证，准确度高达99.88%。

2.爱卫HIV试纸是国际艾滋病检测标准，世界30多个国家YL机构都有使用。

3.北京朝阳区率先采用爱卫唾液试纸检测HIV，随后出入境检疫采用爱卫。

4.爱卫Aware试剂盒灵敏性较强，稳定性很好，无需采血，15分钟出结果。

5.操作Z简易方便，不需要任何仪器设备，便于个人自愿进行艾滋病初查。

6.获美国权威机构USAID、联合国儿童基金会、非洲病毒实验室认可推荐。

艾滋病快速检测两种方法：唾液检测和血液检测

爱卫艾滋病检测试纸是目前准确性Z高的唾液检测试剂盒。本品用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液中的 HIV-1/2 型人类免疫缺陷病毒抗体，艾威尔唾液试纸采用国际科技制备而成，属于口腔粘膜渗出液金标快速检测法。

灵敏度与特异性

爱卫唾液试纸在ZG进行的临床考核，共检测了7个不同省区4136例受试者，其中已知HIV阳性感染者（经WB试剂确认）628例，出现3例漏检（假阴性），敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者（如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出现1例假阳性，特异性在99.9%以上。总准确度99.84%。

爱卫唾液测艾原理

艾滋人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒（胶体金法）是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性（阴性/阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。

艾滋病唾液检测试纸真伪查询：

1.首先登录国家食品药品监督管理局的数据查询页面http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=118102892172921578763213796427

2.药品监督在右侧高级查询"注册证号"中输入：国食药监械(准)字2012第3400752号　可以查到hiv试纸注册信息。

大力提倡进行艾滋病检测筛查的重要意义

您是不是怀疑自己感染了艾滋病恐惧不已？是不是正在为怀疑为自己与家人之间传染担扰不已？是不是一直为去艾滋病检测机构需要登记苦恼不已？是不是一直想彻底明白：自己到底有没有感染艾滋病？

使用艾滋病试纸进行自测，只需10分钟，艾滋病检测试纸就能检测出结果。检测过程很隐秘，在家里就可以自己检测，测试操作简单，准确度可以达到99.9%。目前很多医院、疾控ZX、海关检疫等机构也都采用艾滋病试纸检测。

接触新朋友，或者存有疑惑时，千万不要让担心和恐惧一直留在心中,通过试纸快速检测，就可以抛开那烦人的阴影。

2011年：玛诺生物与人福医药集团进行深入合作，人福医药集团成为玛诺生物的战略投资者，玛诺生物与人福医药集团强强联合，将开启ZG唾液检测艾滋试剂市场的新篇章。

玛诺生物始终秉承"质量就是生命，JZ源于责任"的理念，已通过ISO13485、ISO9001国际质量体系认证。玛诺生物配备*的科学家团队，首席科学家由美国派驻，长期聘任ZS生产专家，并定期安排美国科学家对员工进行培训；玛诺生物精心挑选国际ling先企业作为供应商，原料由世界*的实验室制备；玛诺生物将质量保证贯穿了生产全过程，包括对供应商审计、原辅料采购、物料进货储存发放、中间体与半成品制备、成品出厂等各个环节，实现了生产全过程的把关。

玛诺生物将致力于ZG艾滋病FZ事业，面向疾控VCT门诊、医院、NGO组织及HIV高危人群等，以优质的产品和人性化服务，为使用者提供无创无痛、更安全、更私密、更快速、准确度高的HIV检测体验。未来，针对YL条件有限和采血困难的地区、特定的难以干预的人群，aware爱卫产品将进一步发挥优势，落实企业社会责任，响应和支持ZG政府"扩大监测检测覆盖面，Z大限度发现艾滋病病毒感染者"的政策，为ZG艾滋病FZ事业做出积极贡献！

美国雅培生物公司介绍：雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办，公司历经百年发展，如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员，分布四十四个国家，分别从事生产、分销及联营业务，雅培艾滋病hiv检测试纸只是其产品之一。

雅培艾滋病检测试纸介绍：

一、美国雅培Determine HIV（1+2+0）胶体硒法试纸是一种用层析法定性被检物质的测试，能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。美国雅培HIV试纸为国际艾滋病检测标准，为各国政府和YL机构采购使用，也是我国疾控ZX常采用的一种快速检测艾滋试纸条！

二、艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中，病毒会使T-辅助细胞耗尽，使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型，而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此艾滋病病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。

三、美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为；特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。

四、美国雅培HIV艾滋病试纸检测主要特点：

1.雅培试纸双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的“窗口期” 。

2.雅培试纸的捕捉位点包被有HIV-1，HIV-2和O亚型抗原，Z大限度的检测出感染者，避免漏检。

3.HIV试纸检测采用“硒”标记HIV抗原，使层析的条带更为清晰。

4.雅培hiv试纸可以单个测试，也可成批检测；15分钟判读结果，且结果稳定。

5.美国进口雅培艾滋病自测试纸无须另外的设备；试纸可在室温保存。

五、爱滋病雅培试纸检测生物原理：

雅培HIV1/2快速检测试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条，如果样品中含有HIV1/2抗体，抗体将会与硒胶体-抗原结合，被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定，形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体，硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合，则没有一条红线形成。

六、关于雅培HIV检测试纸操作步骤注意事项：

1.加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。

2.十分钟后至二十分钟读取结果。

3.雅培试纸检测结果判读：

雅培阴性(1条红线)，病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。

雅培阳性(2条红线)，病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。

雅培无效(无红线条)，病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。

4.雅培试纸设计是用于人的血清/血浆/全血检测进行HIV抗体检测。

5.病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的。

七、我国国家食品药物监督管理局艾滋病检测试纸注册批号查询办法：

1.首先登录国家食品药品监督管理局的数据查询页面：

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=118102892172921578763213796427

2.进入药品监督在右侧高级查询"注册证号"中输入：S20030005可以查到

温馨提示：

自我检测：只需10分钟内出结果，能正确检验出你是否受到病毒感染，测试过程隐秘：在家就能做，操作简易方便，出结果快速，测试操作简单而且准确度达到99.99%。

北京爱卫康生物有限公司医院、疾控ZX、出入境防疫的艾滋病检测试纸盒和网上批发零售。

北京市内1至2小时内送达或者自取艾滋试纸（地铁：和平里北街站），天津、上海市、苏州、深圳、南京、哈尔滨、南昌、杭州、福州、武汉、合肥等国内一二线城市，通过顺丰快递货到付款，今发明到。国内其他城市可通过顺丰、申通、宅急送等快递1-3天送达。

尊重、保密、匿名、科学的服务原则(专家建议:早发现,早ZL,能活到人均年龄)

1.考虑到艾滋病检测的隐私性，我们对购买信息保密，如果您还有其它保密要求，请在，订购单或电子邮件中提出来。

2.在邮寄发货时，邮件从外观到内包装，以及透光察看，都没有任何关于HIV试纸的标记，快递送货人员也不知包裹里的货物。

3.由于某种原因不便留详细地址的顾客，订货时可以只写**省**市**区**街道，即可，快递员送货前先会通知您取货。

4.执行国家标准的产品三包服务，本ZX对每份产品都配有隔热、防水、防辐射专用袋，以保证产品在运输过程中更安全可靠。

5.本ZX产品具有三重保密防伪包装（信誉防伪标记卡、激光防伪标签、防辐射专用袋），防止运送中出现调换货物现象发生。

6.艾滋病检测ZX与美国雅培公司、杭州艾康生物公司、厦门英科新创公司合作，并由合作方直接供货，确保HIV试纸的质量。

7.自2003年起已为逾三十万顾客提供优质产品和专业服务。诚信敬业，专业耐心的售前售后服务，已赢得广泛使用者们的信赖。

ZG艾滋病自测服务ZX（China HIV/AIDS Network,简称 CHAN） 是一个由医学专家指导，公众广泛参与、共同分享与互动的艾滋病预防与检测的网络平台。CHAN是为了适应政府主导、多部门合作、全社会共同参与的艾滋病FZ工作的新局面，于2003年以性健康教育项目名义由ZG性学会、北京性健康教育研究所和ZG艾滋病FZ办公室共同主办。

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