猪细小病毒IgG抗体诊断试剂盒

猪细小病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫间接法） 使用说明书
【名 称】
通用名：猪细小病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
英文名：Diagnostic Kit for Antibodies to Porcine parvovirus disease virus (ELISA)
拼 音：zhu xi xiao bing du IgG kang ti zhen duan shi ji he(mei lian mian yi fa)
【原 理】
本品系由包被猪细小疫病毒抗原的微孔板和酶标记抗猪IgG及其他试剂组成，应用酶免间接法原理（ELISA）检测猪血清或血浆中猪细小病毒 IgG抗体。实验时，加入稀释的对照血清和待检血清，经温育后，若样品中含有猪细小病毒的特异性抗体，则将与检测板上抗原结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后；再加入酶标二抗，与检测板上抗原抗体复合物发生特异性结合；再经洗涤除去未结合的酶结合物，在孔中加TMB底物液，与酶反应形成蓝色产物，加入终止液反应后，用酶标仪450nm波长测定各反应孔中的OD值
【使用意义】
猪细小病毒ELISA诊断试剂盒用于检测猪血清中猪细小病毒抗体。评估猪场猪细小疫苗免疫状况，感染猪的血清学诊断。
【试剂盒组成】

1.	猪细小病毒抗原包被微孔板条	96T×2
2.	酶标记物	22ml×1
3.	样品稀释液	50ml×1
4.	洗涤液（用前1：20稀释）	40 ml×1
5.	显色剂A	7 ml×2
6.	显色剂B	7 ml×2
7.	终止液	7 ml×2
8.	猪细小病毒抗体阳性对照血清(已灭活)	1 ml×1
9.	猪细小病毒抗体阴性对照血清(已灭活)	1 ml×1
10.	说明书	1份

【规格】192头份/盒
【样品制备】
取动物全血，按常规方法制备血清，要求血清清亮，无溶血。
【洗涤液配制】
使用前，浓缩的洗涤液应恢复至室温（25℃左右）,并摇动使沉淀的盐溶解，然后用蒸馏水或去离子水作20倍稀释（例如：用20 ml浓缩液加上380ml水），稀释好的洗涤液在4℃可以存放30天。
【样品稀释】
待检血清40倍稀释：具体为在血清稀释板中按40倍稀释待检血清（195μl样品稀释液中加5μl待检血清，混匀即可）。
注意：阳性对照和阴性对照不用稀释。
【使用方法】
1. 使用前将试剂盒置室温30分钟，恢复至室温。
2. 取所需用量包被微孔板条，设空白、阴性及阳性对照各2孔，未用的板条尽快密封，2～8℃保存。
3. 阴性、阳性对照孔分别加入阴性、阳性对照血清100μl；样品孔每孔加入稀释后的血清样本100μl；空白对照孔不加。
4. 混匀，置37℃温浴30分钟。
5. 扣去孔内液体，每孔加满洗涤液，静置60秒后弃去，重复洗涤5次，拍干。
6. 每孔加酶标记物100μl（空白孔除外）。置37℃温浴30分钟。
7. 洗涤，同步骤5。
8. 每孔依次加显色剂A、显色剂B各50μl，混匀，37℃避光反应10分钟。
9. 每孔加终止液50μl，混匀，选择酶标仪测定波长450nm，用空白孔调零，测定各孔A值；也可选用630nm作为参考波长，用双波长测定。
【结果判定】
1. 阴性对照：正常情况下，阴性对照孔A值≤0.15；
2. 阳性对照：正常情况下，阳性对照孔A值≥0.5；
3. 结果判定：样品A450值大于0.38，判为阳性；样品A450值在0.2到0.38之间，判为可疑；样品A450值小于0.2，判为阴性。
【试验方法的局限性】
该试验仅作为定性检测猪细小病毒IgG抗体。
【注意事项】
1. 操作时必须戴手套，穿工作衣，严格健全和执行消毒隔离制度。
2. 试验结果的判定必须以酶标仪读数为准。
3. 样品稀释液应用加液器加注，并经常校对其准确性。
4. 洗涤时各孔均需加满液体，防止孔口有游离酶不能洗净。
5. 所有样品洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。
6. 微孔板从冷藏环境中取出时应在室温中平衡至潮气干尽后方可，未用完的微孔板须放入有干燥剂的密封袋中保存。
7. 用于检测的样品应保持新鲜。
8. 剩余样品及废弃物应经121℃高压蒸汽灭菌30分钟，或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。
9. 不同批号试剂组分不得混用。
【保存与有效期】
于2～8℃避光保存，有效期自成品检定合格之日起为12个月。
【生产企业】
企业名称：中山市粤尔生物技术有限公司
生产地址：广东省中山市火炬开发区高新技术创业ZX222
邮政编码：528000
号码：