Steritailin®集菌培养器产品简介:Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。
Steritailin®集菌培养器性能特点:
1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到Z佳密闭性能;
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证Z大检验量过滤顺利完成;
3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;
4. 进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;
5. 100%通过密闭性能测试;
6. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;
7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。
适用检品类型 | 标 准 型 | 改 进 型 | 特 点 |
瓶装大容量注射剂 | PY110 | -- | 采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便 |
PY220 | B-PY220 |
PY330 | B-PY330 |
软袋装大容量注射剂 | SDY220 | -- | 配有大口径侧孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤 |
SDY330 | -- |
安瓿瓶装药液 | APY220 | B-APY220 | 加长型取样针,无需将样品额外转移,快速转移检品 |
APY330 | B-APY330 |
带有导管的YL器材 | YLQ220 | -- | 配备专用接口,连接各种待检器材,实现封闭状态下过滤、检测 |
YLQ330 | -- |
安瓿瓶装粉剂 | DGA220 | -- | 可控式溶解过滤单针一体化设计,大大降低外源性污染风险 |
DGA330 | -- |
西林瓶装粉剂 | DGB220 | B-DGB220 | 增加一个溶解管道,提供全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成 |
DGB330 | B-DGB330 |
YJ性注射剂 | KSF110 | -- | 采用加长型软管,可配合HTY-K型振荡仪使用 |
KSF220 | B-KSF220 |
KSF330 | B-KSF330 |
西林瓶装YJ性粉剂 | KDGB220 | B-KDGB220 | 双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作 |
KDGB330 | B-KDGB330 |
安瓿装抗生素药液 | KAPY220 | B-KAPY220 | 可将样品转移过滤一体化操作,免去其它转移操作 |
KAPY330 | B-KAPY330 |
需稀释的西林瓶装YJ性粉剂 | NKF220 | B-NKF220 | 三针座设计,可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作,有效降低药物浓度,减少YJ成分的吸附 |
NKF330 | B-NKF330 |
粘稠液体供试品(生物制品) | CN220 | -- | 选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速 |
CN330 | -- |
生物制品冻干粉针 | DCN220 | -- | 增加溶解管道,提供全封闭溶解方案;加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速 |
DCN330 | -- |
瓶装乳剂(脂肪乳) | -- | EVS2 | 选用高通量滤膜及保护衬垫,适用脂肪乳等乳剂检品 |
-- | EVS3 |