品Pai: 泰林
名称:Steritailin®集菌培养器
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产品说明：
： Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。
性能特点：
1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到密闭性能；
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证Z大检验量过滤顺利完成；
3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器，可靠的灭菌验证，确保无菌性能；
4. 进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能得到持久保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念；
5. 100％通过密闭性能测试；
6. 通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；
7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：2007标准的，确保产品无菌。
适用检品类型 |
标 准 型 |
改 进 型 |
特 点 |
瓶装大容量注射剂 |
PY110 |
-- |
采用侧孔双芯针头，一座双针设计，频繁插拔换瓶不堵塞，连续操作更方便 |
PY220 |
B-PY220 |
PY330 |
B-PY330 |
软袋装大容量注射剂 |
SDY220 |
-- |
配有大口径侧孔针头防止针管堵塞，确保全量过滤 |
SDY330 |
-- |
安瓿瓶装药液 |
APY220 |
B-APY220 |
加长型取样针，无需将样品额外转移，快速转移检品 |
APY330 |
B-APY330 |
带有导管的YL器材 |
YLQ220 |
-- |
配备专用接口，连接各种待检器材，实现封闭状态下过滤、检测 |
YLQ330 |
-- |
安瓿瓶装粉剂 |
DGA220 |
-- |
可控式溶解过滤单针一体化设计，大大降低外源性污染风险 |
DGA330 |
-- |
西林瓶装粉剂 |
DGB220 |
B-DGB220 |
增加一个溶解管道，提供全封闭溶解方案，并实现溶解、过滤一次完成 |
DGB330 |
B-DGB330 |
YJ性注射剂 |
KSF110 |
-- |
采用加长型软管，可配合HTY-K型振荡仪使用 |
KSF220 |
B-KSF220 |
KSF330 |
B-KSF330 |
西林瓶装YJ性粉剂 |
KDGB220 |
B-KDGB220 |
双针座设计，可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作 |
KDGB330 |
B-KDGB330 |
安瓿装抗生素药液 |
KAPY220 |
B-KAPY220 |
可将样品转移过滤一体化操作，免去其它转移操作 |
KAPY330 |
B-KAPY330 |
需稀释的西林瓶装YJ性粉剂 |
NKF220 |
B-NKF220 |
三针座设计，可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作，有效降低药物浓度，减少YJ成分的吸附 |
NKF330 |
B-NKF330 |
粘稠液体供试品（生物制品） |
CN220 |
-- |
选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速 |
CN330 |
-- |
生物制品冻干粉针 |
DCN220 |
-- |
增加溶解管道，提供全封闭溶解方案；加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速 |
DCN330 |
-- |
瓶装乳剂（脂肪乳） |
-- |
EVS2 |
选用高通量滤膜及保护衬垫，适用脂肪乳等乳剂检品 |
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EVS3 |
Steritailin®集菌培养器
