光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。
完全符合质量管理要求:
》用户管理
4级用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有WY性。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
》数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求
》数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改,高等级防护MD5,文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近ZG用户使用习惯
灵活使用的Easy mode测量模式
FD-V3加强型软件功能:
InsMark FD软件功能
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FD-V3加强型
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21CFR Part11
电子记录电子签名
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用户管理
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用户数量
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50
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用户登录密码保护
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有
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用户分级和权限设定
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4级权限
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修改日期时间的权限规定
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有
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电子签名
电子记录
数据溯源
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电子签名
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有
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密码策略,定期提醒修改
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有
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测量方法存储
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200个
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测量数据数据库
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100000组
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废弃测量数据数据库
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10000组
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废弃的方法数据库
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1000组
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审计追踪
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100000组
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数据安全
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传输软件注册,授权
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有
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多种文件格式导出
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PDF、Excel
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导出文件验证高等级防护MD5
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有
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21CFR传统方法(打印、手工签名)
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有
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灵活使用的Easy mode
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有
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基本技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
分辨率: OR ° 0.001/0.0001°
准确度:OR ° ±0.002°
重复性:OR ° 0.001°
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
灵敏度:可测透过率低达0.01%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱镜
温度控制方式: 帕尔贴控温系统
温度控制范围:10 - 50℃
温控准确度:±0.1℃
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:USB,RS232
电源:
220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:
1.主机:仪器 1 台
电源线 1根
1.温度传感器:1根
2.附件盒:200mm 温控标准管 x 1
100mm 温控标准管 x 1
加样器 1 个
清洁刷 1个
3.FD-V3软件包:光盘1 张
连接线1根
注册Pai1个
安装说明 1份
4.A-Box II校准工具:1套
5.InsMark I型打印机:1台
7.产品合格证:1份
8.保修卡:1份
9.产品使用说明书:1本
可提供配件
1. 100mm控温型防腐蚀旋光管组件2.8ml:1 套
2. 200mm控温型防腐蚀旋光管组件6ml:1套
3.A-Box I校准工具:1套
其它 :可定制各种石英管