Kaye无线温湿度验证系统_温度验证_灭菌验证

Amphenol Kaye ValProbe 无线温度验证系统

Kaye无线温度验证系统用于制药和生物技术等行业GMP/GSP各类灭菌验证、温湿度分布验证，适合湿热灭菌、冻干机、隧道烘箱、胶囊清洗机等领域。

Kaye Valprobe®是一款无线温度验证及监控系统，设计用于测量及报告法规强烈要求的工业领域。

Kaye Valprobe®用于硬线连接的传感器难以到达的环境，大大减少了验证设定时间及相应的成本。无线系统特别适合应用于需要高精度测量和符合法规优先考虑的地方：

·  制药工艺

·  YL设备灭菌

·  食品工艺

·  环境监控

内置数据处理及报告能力扩展了无线系统的操作灵活性，超越了简单的数据采集，无线系统执行计算和一次Z多生成200个传感器客户自定义报告，图表报告可以包含所有传感器，极限值可以轻松的查看验证数据，结合CTR-40/CTR-80油浴及温度基准，客户前校准及后校准快速轻松，无线系统符合FDA法规中的21CFR Part11要求的电子签名和记录，并符合EN554法规中的饱和蒸汽灭菌的相关要求。

无线温度探头系列是专业应用于制药/生物工程及YL设备行业，测量精确，使用方便并且过程测量稳定可靠。无线设计极大的方便了一些难以进入或特殊环境的监控或验证。

吉能达（北京）科技有限公司是美国Kaye（原GE Kaye）品Pai产品的ZG区一级代理商，提供美国原装进口Kaye温度验证系统产品和环境监测系统产品。公司的主要客户有上药集团、石药集团、齐鲁制药等大客户。吉能达科技在提供优质产品的同时更加注重产品售后服务，我们将为客户提供从采购学习到产品售后校准等的全栈式服务，保证客户满意。

（一）应用

制药，生物技术，食品乳业，航空航天等。在制药/生物主要用于：

旋转灭菌柜，蒸汽灭菌柜，胶塞清洗机，洗瓶机，恒温箱、培养箱，冰箱、冷库，冻干机等。

（二）合规

满足21 CFR Part 11，EN28，DINISO17665，EUGMP和我国新版GMP的要求。

（三）特点

·  采用RTD技术，全量程范围内高的测量精度；

·  读数器：一次读取单个无线探头和一次同时读取10个探头的高速读数器；

·  Z多可采集200个探头的数据，轻松定义200个探头中所选择数据采集周期，计算和报告；

·  使用温度范围从-85℃到360℃（超过140℃时需要加绝热套），10bar绝压；

·  系统可指示电池的使用寿命，现场可方便更换电池；

·  报告分组：Z多可以有25个用户编辑分组；

·  采样间隔：可设定为1秒至12小时；

·  系统不确定性：0.12℃

（四）系统配置

·  验证系统组成

（读数器）：高速读数器 单个探头读数器（X2555）；同时读取10个的读数器（X2551）。

无线温度探头（记录器）：

直式无线超低温温度探头（XCVP1.5R），直式无线低温温度探头（XSVP1.5R）等；

可弯曲探头（XCBVP12G，XSBVP12G）等；

软线探头（XCFVP-40-S）；

平头探头（X2534）；

双压力/温度探头记录器（X2532）。

·  校准系统： 温度标准探头IRTD-400 (X0855CE), 油浴(CTR-40或者CTR-80)；

·  其他：绝热保护套（X2545），硅胶保护套，电脑；

·  文件：IQ/OQ文件（X6015）。