在对环境空气进行监测时,快速、实时进行微生物检测的IMD-A系列产品能够连续地对环境监测,并能实时反映出环境中微生物的存在。产品利用专利的光学技术,通过荧光反应分辨出空气中的颗粒是惰性的还是具有生物活性的,实时地检测出空气中悬浮颗粒的大小及数量。
IMD-A瞬时微生物检测仪能实时测量空气中的微生物含量,能够连续监测洁净室内的空气质量,通过该仪器特有的PharmaMaster软件,用户可以获得并保存长期空气质量的数据,可作为质量控制的依据及趋势分析的材料,此产品非常适用于关注时间、成本及洁净度的环境监控的无菌生产过程。
IMD-A瞬时微生物检测仪可用在药品生产洁净室,其作用有:(1)警告装置,(2)连续监控及趋势装置,(3)验证补救措施是否成功。
特点:
- 实时操作,无需培养,实时出结果
- 同时进行环境空气中颗粒大小及微生物状态的测量
- 连续监测,也可取样检测
- 可视地状态显示
- 系统内置自检
- 符合USP<1223>
- 符合 FDA 21 CFR Part 11
- 不锈钢机身
- 卫生法兰极易拆卸及重新安装
- 灵活的通信接口用于网络的连接
IMD-A系列运用了PharmaMaster软件,其软件具有以下特性:
- 实时读取界面,可根据用户的需求及权限提供了不同的功能
- 用户可自定义警报限度
- 颗粒大小及数量结果可直接显示
- 可同时显示惰性颗粒及微生物的数量
- 六通道分类
- 两种操作模式可供选择,提供了连续监测及定点取样检测两种模式
服务及支持
- 模板体系认证:可提供DQ/IQ/OQ文件
- 现场支持服务:受过专业培训的BioVigilant技术人员可以提供简单维护、安装及验证服务
- 我们的专家可以协助进行下列操作:
校准、预防性维护、设备安装、测试计划制定、数据分析、操作培训