生物反应器
奥星为疫苗、单抗药物、重组蛋白药物等生物制药企业提供从实验室研发、中试直到工业生产全系列的哺乳动物细胞培养生物反应器和创新的解决方案。罐体的设计和制造完全在法国执行，并严格依照ASMEBPE和相关规范(CODAP,ASME,AD-MERKBLAT,BRITISH STANDARD)的ZG标准进行专业的设计和制造，同事符合ZG压力容器相关规范，同时符合ZG压力容器相关规范，完全满足ZG客户的需求。奥星可根据客户的细胞类型，提供来自于Moritz技术的整套搅拌设计和生产，奥星可为客户提供新一代单次使用生物反应器--Nucleo™，为客户减少预算，缩短时间，增加灵活性。
生物发酵罐
利用工艺罐体方面的技术优势，与生物制药工艺与自动化技术结合，奥星为生物制药客户提供从实验室研发、中试直到工业生产全系列的微生物培养发酵罐，并提供定制化的解决方案。罐体的设计制造完全在法国执行，并严格依照ASME BPE 和相关规范(CODAP, ASME, AD-MERKBLAT, BRITISH STANDARD)的ZG标准进行专业的设计和制造，同时符合ZG压力容器相关规范，我们可提供的罐体的体积从5升至30000升。围绕工业罐体，奥星以丰富的流体工程知识和能力，为客户提供配套制YY水、配液、管道安装等服务。
生物配液
为制药企业提供疫苗、单抗和胰岛素等生物制品的配液系统，包括培养基配制、发酵、收获、缓冲液配制、纯化、制剂分装等工艺岗位。系统采用3D模块化设计，外型紧凑、美观、大方。系统所需的罐、泵、换热器、过滤器、阀门、管道、仪表等主材均选用国际、国内优秀品Pai，在基础上保证系统整体质量。设备控制系统硬件选择基于目前世界上广泛应用的标准模块，其中PLC选择西门子300系列，HMI选择MP277系列的触摸屏。程序的设计、检查和构成符合GAMP5的V-模型，软件模型适用于所有的S7 PLC系统。程序设计参照了GAMP5进行了优化设计，提高了程序的稳定性，并且有相关的文件进行支持，确保系统的可追溯性。系统可实现生产、清洗和灭菌的全自动控制。为考查配液系统在未来可能发生的种种情况下能否稳定地生产出符合质量需求的产品，会对系统进行验证，主要活动和测试包括：风险评估（RA）/设计确认（DQ）/安装确认（IQ）/运行确认（OQ）。
沪公网安备 31011502008050号
