大环内酯类抗生素,作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,YZ蛋白合成而产生YJ作用,对部分革兰阳性菌和部分革兰阴性菌有YZ作用。
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的感染:鼻咽感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等,也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的ZL。
原研:ABBVIE,于1991年在美国上市,商品名为BIAXIN。国内批文30条包括50 ~500 mg5种规格。
克拉霉素是红霉素的衍生物,为半合成抗生素。
20世纪80年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。
尔后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;
1990年在爱尔兰、意大利上市。1991年在日本获批上市。
1991年10月获FDA批准上市,商品名Biaxin,1993年以Klacid在ZG香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,
已在50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。
克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂,
目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和FF制剂。
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温馨提示:不可用于临床ZL。