克拉霉素片，意大利上市_详细资料

产品信息

供应商： BGP Products S.r.l. 英文名： Clarithromycin Tablets 规格： 250mg/12片/盒

克拉霉素是红霉素的衍生物，为半合成抗生素。
20世纪80年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。
尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;1990年在爱尔兰、意大利上市。
1991年在日本获批上市。1991年10月获FDA批准上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在ZG香港上市，
在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在50多个国家上市。
克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂，目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和FF制剂。
目前为WHO和多个国家的基本药物。

原研商 Abbvie 艾伯维（雅培），1991年其商品名Biaxin 在美国上市；
日本以Taisho的50mg、200mg片剂为参比；
欧洲的比利时、芬兰等国有经MRP程序上市的本品种。
国内批文规格 0.125g、0.25g

CFDA公布参比制剂

序号药品通用名英文名称商标名规格剂型持证商备注

1-30 克拉霉素片 Clarithromycin Tablets Klacid 0.25g 片剂 ABBOTT LABORATORIES LIMITED 原研进口

11-15 克拉霉素片 Clarithromycin Tablets 250mg 片剂上海雅培制药有限公司原研地产化品种

深圳市洛克医药科技有限公司，参比制剂供应商，原研药品一次性进口
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至今，我们已经完成超过 300份的《进口药品通关单》
进口国：法国，英国，德国，比利时，西班牙，意大利

温馨提示：不可用于临床ZL。

CFDA公布参比制剂
序号	药品通用名	英文名称	商标名	规格	剂型	持证商	备注
1-30	克拉霉素片	Clarithromycin Tablets	Klacid	0.25g	片剂	ABBOTT LABORATORIES LIMITED	原研进口
11-15	克拉霉素片	Clarithromycin Tablets		250mg	片剂	上海雅培制药有限公司	原研地产化品种

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