注册证编号:国械注进20172401539
MediwissC1敏德国敏筛过敏原检测仪系统优势:
1.目前国内市场套仪器和试剂组合均有国家食品药品监督管理局YL器械注册证的过敏原定量检测系统,
2.免疫印迹法是免疫学实验技术中的确认方法(如艾滋病确认实验必须要求使用免疫印迹法),具有极高的特异性和良好的敏感度;
3.国际先进、高度纯化的过敏原非共价结合在硝酸纤维素膜上,更好地保留了过敏原的天然构象和活性,大大提高了系统检测的可靠性,根本上避免了捕获法中非特异性IgE抗体对检测的干扰
4.过敏原特异性IgE(sIgE)抗体在血中的含量极低,生物素亲和素放大技术的采用,在普通酶标放大效应的基础上进一步大大提高了系统检测灵敏度;
5.一份标本仅需200ul血清即可同时测定数十种过敏原sIgE;操作简单方便,2.5小时可处理完成数十份标本;
6.与皮试、Phadia公司UniCAP系统有着良好的符合性。
7. 具备数百种过敏原,可供临床诊断和科研之需要定制特殊组合。
MediwissC1敏德国敏筛过敏原检测仪产品描述:
过敏性病人群发生率很高,是临床常见多发病。免疫学检测对过敏性疾病的诊断、ZL及预后判定均具有重要意义,检测发现过敏源并采取有效措施避免与之接触,是过敏性疾病FZ的基本原则。敏筛过敏源检测系统采用免疫印迹方法,定量检测人血清中过敏原特异性lge抗体(slgE)。 特异性过敏原被吸附于硝酸纤维素膜表面,置于反应槽中。用移液器加入病人血清后室温下孵育,标本中过敏原特异性的IgE抗体就会与过敏原发生反应,并结合到硝酸纤维素膜上。将多余的抗体洗脱后,再加入生物素标记的抗人IgE抗体,室温下孵育,洗脱未结合上的抗抗体。然后加上碱性磷酸酶标记的链酶亲和素,室温下孵育,链酶亲和素会和生物素结合。将未结合上的酶标链酶亲和素冲洗干净。 在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后,发生特定的酶显色反应,试剂条上出现沉淀。颜色深浅与血清中slge抗体含量成正比。待试剂条干燥后,有专用过敏原检测仪检测,读取定量检测结果。 敏筛定量过敏原检测系统由一专用快速阅读仪及配套汉化软件、孵育暗盒和固定频率的混合仪组成,系统具有极其良好的重复性、敏感度、特异性和准确性。 重复性:批内差:平均值为6.2%,批间差:平均值为3.1%。 142例血清标本与皮试的737样本的比较,灵敏度为95.1%,特异性为80.2%,准确性为88.3%。 881例血清样本与ELISA单项过敏原检测对比,灵敏度为84.3%,特异性为95.0%,准确性为90.6% 。
系统特点:
1、一份标本可同时测定20余种slgE,包括总lgE的检测,定量表示结果。
2、操作简单、方便、成本低。操作仅需4个步骤, 2.5小时完成全部实验,一次可同时处理30份标本。
3、采用免疫学确认技术---免疫印迹技术,抗原非共价吸附于硝化纤维素膜,采用机器自动划线技术,可靠性高,特异性好,敏感度高。
4、融合了生物素-链霉亲和素放大技术,这一免疫酶技术中的放大系统,大大地提高了反应的敏感度和特异性,可以进行极微量的抗原检测,灵敏快速,结果高度准确可靠。
5、特别针对ZG市场的过敏原组合设计,详尽科学的中文试验报告单。
6、汉化操作软件,简单便捷,易于操作,技术先进,系统优良。
7、在所有的过敏原定量检测系统中,仪器成本远远低于其他任何产品,在所有过敏原检测产品中,单一过敏原检测成本低。
8、无需任何日常维护,售后服务有保障,高水品的专业品Pai服务。
9、通过欧盟CE
试验结果:敏感度:AllergyScreen/皮试:95.1%; AllergyScreen/CAP:84.3%;CAP/皮试:95.8%
特异性:AllergyScreen/皮试:80.2%; AllergyScreen/CAP:95.0%;CAP/皮试:76.0%
符合率:AllergyScreen/皮试:88.3%; AllergyScreen/CAP:90.6%;CAP/皮试:87.5%
1.原理:免疫印迹法
2.抽血样:2-3ml每次
3.检测项目按组分类,20项每组,10项每组仪器高度大概30-40公分,宽度是15-20公分,重量大概在3公斤左右。有12种,14种,16种,18种,22种,30种不同过敏源试纸可选
