YY级聚山梨酯20 cp15药典标准 有证
聚山梨酯对电解质、弱酸及弱碱稳定;遇强酸、强碱会逐渐皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸湿性,使用前要检测其含水量,必要时要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性剂一样,贮存时间过长会产生过氧化物。 聚山梨酯应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。聚山梨酯广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂,通常认为是无毒、无刺激性材料。偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现过敏的报道。
聚山梨酯同多种物质特别是苯酚、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下,防腐剂羟苯酯类的KJ活性减低。
吐温20是山梨醇及其一失水、双失水化合物与月桂酸酯按每摩尔山梨醇及其脱水化合物与约20摩尔的环氧乙烷在碱性条件下缩合而制得。酯化用的月桂酸中可能含有其它脂肪酸。聚山梨醇酯类是一大类非离子表面活性剂,具有乳化、扩散、增溶、稳定等作用。在制药、日化、食品、纺织等工业中,广泛用作乳化剂、分散剂、增溶剂、稳定剂等。作为乳化剂高浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小,是一大类优良的油/水型乳化剂。在制备油/水型乳化剂时,常与脱水山梨醇酯类合并使用,乳剂的稳定性更好。改变与其合用的乳化剂类型和用量,可以制得水/油型或油/水型的不同质地、不同稠度的乳剂、乳膏剂。由于对矿物油、植物油、动物油脂等各种油脂类均有良好的乳化作用、分散作用、增溶作用,在药剂制造中,本类辅料主要用作制造多种液体制剂(如芳香水剂、合剂、洗剂、乳剂等)、半固体制剂(如油膏剂、乳膏剂、栓剂等)、无菌、灭菌制剂(如滴眼剂、眼膏剂、注射剂等)。
YY级聚山梨酯20 cp15药典标准 有证