医药级无水乳糖 资质齐全 药典标准
医药级无水乳糖 资质齐全 药典标准
医药级无水乳糖 资质齐全 药典标准
糖溶液在高温下迅速干燥形成无水乳糖,然后经研磨和筛分得到所需的粒度分布。 无水乳糖提供了所有乳糖等级中的压实性,它非常适合直接压片应用。 由于不含结晶水,无水乳糖还特别适合用于遇水敏感药物的配方制剂。 由于这种乳糖的易碎特性使其可以在不影响可压性的情况下进行二次压实,因此它是干法制粒的推荐乳糖形式。 乳糖有三种形式:α-无水化物,α-单水化物(也称α乳糖),β-无水化物(也称β乳糖)。BP乳糖为α-单水化物,NF指无水化物两种形式。商品乳糖主要是α-单水化物。喷雾干燥乳糖含有部分非晶体物质。β乳糖较α式稍甜和易溶,且只有无水型。 比较 吸湿性:室温时单水乳糖略微受空气湿度的影响。而无水乳糖在相对湿度70%时可变为单水乳糖。无水乳糖含水约1%,0.1%-0.2%的吸附水,而单水乳糖约含5%结晶水,0.1%的吸附水,在80℃下干燥只能除去吸附水。单水乳糖性质稳定,基本上不使用无水乳糖,除非主药对水非常敏感。并且在使用过程中,由于环境湿度问题,无水乳糖也容易转变成单水乳糖。
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