cp15版哈西奈德 药典标准 资质齐全
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1．KY作用本品为局部用药，为GX含氟和氯的皮质类固醇，具有KY、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羟基，其血管收缩试验测定KY效价倍数为360，已有证据认为血管收缩试验强度与LX相*。其KY止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性，通过激活腺苷环化酶使cAMP生成增多，并YZ磷酸乙酯酶使cAMP破坏减少，结果使细胞中cAMP年浓度ZG，同时又YZ组织胺的释放。本品YZ大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察，本品和地塞米松均有明显的YZ作用，而用高5倍量的也无YZ作用。本品对胸腺及有明显的减重作用。
2．对各类细胞的选择性药理作用：减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量，YZ淋巴细胞增殖及细胞因子生成，YZ巨噬细胞分化及吞噬活性，YZ中性粒细胞粘附，降低血管内皮细胞通透性，YZ成纤维细胞增殖及胶原合成，YZ皮脂腺细胞活性。
3．抗增生作用本品具有抗有丝分裂作用，它降低RNA的转录，从而降低DNA的合成，也影响DNA 的修复，结果使表皮变薄，尤其对胶原的合成影响zui大。
4．免疫YZ作用本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合，发生一系列反应，激活了细胞中"溶胞基因" 的表达；它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞。
药代动力学：
包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收，炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同，即不同程度的与血浆蛋白结合，主要肝脏代谢然后从肾脏排泄，也有部分从胆汁排泄。
副 作 用：
哈西奈德
Haxinaide
Halcinonide
书页号：2005年版二部－392
[修订]
【检查】有关物质精密称取本品约25mg，置50ml量瓶中，加甲醇38ml，超声处理使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)（小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰不计）。
【含量测定】照GX液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水(70:30)为流动相；检测波长为240nm。取本品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，量取25ml，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml，摇匀，用热回流1小时，放冷至室温，以1mol/L盐酸调节至中性，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，调节流速，使哈西奈德峰的保留时间约为12分钟；调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高达到满量程，色谱图中哈西奈德峰与其后相邻的降解产物峰（相对保留时间约为1.1）的分离度应大于1.7。
