聚山梨酯80（供注射用） 注射级吐温80 YY辅料

聚山梨酯80（供注射用） 注射级吐温80 YY辅料聚山梨酯80（供注射用）
Jushanlizhi 80(Gongzhusheyong)
Polysorbate 80(For Iiyection)
[9005-65-6]
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧 乙烯20油酸山梨坦。
性状本品为无色至微黄色黏稠液体，微有特臭，味 微苦略涩，有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中 极微溶解。
相对密度  本品的相对密度（通则0601第二法），在 20℃时应为1.06～1.09。
黏度  本品的运动黏度（通则0633第1法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2. 5mm）为350～450mm2/s。
酸值  取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加 中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解，附回流冷凝 器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，
用氢氧化钠滴 定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过1.0。
皂化值  本品的皂化值（通则0713）为45～55。
羟值  本品的羟值（通则0713）为65～80。
碘值  本品的碘值（通则0713）为18～24。
过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不得过3。
冻结试验  取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。
水分  取本品，照水分测定法（通则0832第1法1）测 定，含水分不得过0.5%。
炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留 残渣不得过0.1%。
油酸含量不得低于98.0%，其中肉豆蔻酸、棕榈 酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸、亚麻酸含量均不得过0.5%。
无菌（供无CJ工艺的无菌制剂用）  取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。
细菌内毒素  取本品，依法检测（通则1143），每1mg 聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU
类别YY辅料，增溶剂和乳化剂等
贮藏遮光，密封保存。