雷奈酸锶原料及干混悬剂（化药3+6）

技术转让、寻求合作

【药品名称】雷奈酸锶

【英文名】Strontium Ranelate

【cas】

【注册分类】化学药品3.1+6类

【剂型及规格】干混悬剂， 2g

【适应症】用于ZL绝经后骨质疏松症，以降低发生椎骨和髋骨骨折的危险。

【用法用量】口服每日1次，1次1袋。服用前先将袋中颗粒加入水杯中，加水，搅拌，使之形成混悬液，立即饮用。本品应在睡前服用，Z好是在饭后至少2小时服用。

服用雷奈酸锶的患者如果饮食中缺乏维生素D和钙的摄入，应适量补充维生素D和钙。

【项目介绍】

雷奈酸锶(Strontium ranelate，Portelos)是新一类抗骨质疏松药物，具有刺激骨形成、YZ骨重吸收的双重作用，能降低骨折风险，增强骨强度与骨密度，克服了以往药物作用单一的弊端。雷奈酸锶是由两个稳定的锶原子和一分子的雷奈酸组成。锶离子参与骨的钙化，并且具有刺激成骨细胞骨形成和YZ破骨细胞骨吸收的功能，可以改善骨骼的机械抗性，不影响骨骼矿化，不改变骨结构晶体。雷奈酸是强极性的有机酸，无药理活性，但能与二价锶离子形成稳定的鳌合物。该药已于2004年底通过欧盟EMEA审批并获准上市，用于ZL绝经后骨质疏松症，以降低发生椎骨和髋骨骨折的危险。

雷奈酸锶是上市的能同时YZ骨重吸收和促进骨形成的药物,在体内外有极好的生物活性以及良好的生物利用度和耐受性。

【合成工艺】约4步反应，原料、试剂易得，工艺过程中无特殊的高温、高压、低温反应，不需要特殊设备。容易实现工业化生产。

【制剂工艺】制备工艺可行性高，包装为颗粒包装用复合袋，要有颗粒剂的灌装线路，其他不需要特殊生产设备。

【进度】成熟的合成及制剂工艺，即可申报，申报受理后约9个月可获得批件，不需要进行临床试验，仅需要进行生物等效性试验，即可申报生产，开发周期短。

【进度】已完成药学研究，待报临床

【合作方式】雷奈酸锶原料及制剂工艺转让

联系人：焦经理

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