无菌密闭容器检漏机

设备名称：无菌密闭容器检漏机
型号：ME2
​应用：制药，食品，YL
检测包装类型：西林瓶，输液瓶，输液袋，安瓿瓶，预灌充注射剂
填充物：粉状，液体，冻干，半固体，固体等
​检测目的：防止微生物侵入污染药品
​真空检测压力：0Tor-10Tor
微流量质量传感器：0-50ug/m​g

检测泄露孔径：2um

检测结果数据自动保存打印，可设置限制，自动曲线分析

检测标准方法：ISO  17025      FDA  USP<1207>

软件：Leak-RX  FDA  21CFR   Part  11

验证：IQ/OQ

 

特点：

1.非破坏性检漏

2.定量检测，客观排除人为因素，取代真空色水法检漏

3.无需日常校准，维护简单.

4.质量抽取检测原理检测范围广，局限小，不受顶空空间，温度等影响.

5.检测精度高，相当于氦气检测精度，可检测到0.1um

6.检测时间周期短,周期比差压法快20%-40%

 

 

 

 

 

资料下载：

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