我公司提供根据《体外诊断试剂注册管理办法》21条规定的产品研制和分析性能评估(含参考值确定)、稳定性试验、临床预实验等服务工作。服务的体外诊断产品包括:
1)酶联免疫法(ELISA或EIA)诊断试剂盒;肝炎系列:甲肝、乙肝两对半、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎病毒抗体等。
2)胶体金法诊断试剂盒: FOB血红蛋白、转铁蛋白TF、轮状病毒抗原、肠道腺病毒抗原、幽门螺杆菌抗原、唾液HIV抗体、唾液HCV抗体、血清血浆HIV抗体检测试纸。
3)RIBA诊断试剂盒;条带免疫法产品可以做的HIV确认试剂、HCV确认试剂、不孕不育5-7项检测试剂、风湿病、肝病等5-18项检测试剂
4)化学发光法诊断试剂盒: 酶促化学发光法、磁微粒化学发光法测甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、术前8项传染病产品。
5)斑点渗滤法:酶免斑点渗滤法、金标斑点渗滤法。适合做渗滤法的所有检测血清或血浆的产品均可实现。
6)荧光免疫层析法:测CRP/PCT/CtNi/MYO/CK-MB/D-二聚体/BNP等指标。
7)其它试剂盒产品名称如下:
1.弓形虫IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 2.风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 3.巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 4.EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) 5.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 6.肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 7.柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 8.EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 9.肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 10.巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 11.肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 12.EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) 13.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 14.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 15.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 16.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 17.肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 18.结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 19.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 20.麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 21.麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 22.腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 23.结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 24.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 25.弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 26.人布鲁氏菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 27.弓形虫IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 28.巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 29.风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 30.肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 31.柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 32.弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 33.EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 34.巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 35.柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 36.人狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 37.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 38.肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 39.甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 40.幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 41.沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒(胶体金法) 42.单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 43.人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 44.腺病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 45.呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 46.水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 47.EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) 48.戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 49.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 50.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 51.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 52.肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 53.乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 54.心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法) 55.降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法) 56.全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) 57.N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法) 58.尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) 59..胱抑素C测定试剂盒(荧光免疫层析法) 60.抗精子IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 61.抗透明带IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 62.抗滋养层细胞膜IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 63.抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 64.抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜、抗精子IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |