普信提供精确的蛋白质水解后氨基酸定量分析。ICHQ6B (Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products) 规定,要求蛋白质类生物制品需完成氨基酸组成分析, 样品首先被酸水解成游离氨基酸,而后标记并进行反相UPLC分离,得出14种氨基酸的精确含量:Ala, Arg, Gly, His, Ile, Leu, Lys, Met, Phe, Pro, Ser, The, Tyr, Val;另外,可分别得到Gln/Glu和Asn/Asp的总含量;Trp 和Cys 均被酸破坏而无法用此法定量。
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