爱卫艾滋自测试纸套装

中文名：爱卫（艾威尔）

包装规格：每盒50人份，每人份独立包装

贮存/有效期：于2～30℃温度下保存，效期为18个月

生产企业：北京玛诺生物制药有限公司

注册证号：国食药监械（准）字第3400752号

主要组成成份：每份爱卫唾液试纸含以下配件：1.铝箔袋内装的一条试纸条。2.一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。3.一支口腔拭子。

样本要求：爱卫唾液hiv试纸只适用于说明书中样本采集方法采集的口腔粘膜渗出液，不能用于其他体液。

检测方法：1.用口腔拭子在（受试者）的上、下牙龈线来回擦试6-8次，2.然后将口腔拭子放入盛有约1000μl样本缓冲液的试管里，3.在试管内混合均匀，将口腔拭子内的液体挤干后，扔掉拭子。将大约200 μl的样本混合液转移到洁净的试管里进行检测。4.将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里，试纸上淡红色的蛋白A-胶体金标记物会溶解。5.在20-45分内读取结果。

对试验结果的解释：

无效：如果对照区内的对照线没有出现，检测结果无效。

阴性：如果仅在对照区出现一条线， 结果为阴性， 表示在样本中没有检测到HIV-1或HIV-2抗体。

阳性：如果检测线和对照线都出现，即试纸上出现两条线， 一条位于检测区， 另外一条位于对照区，则检测结果为阳性，阳性结果表示在样本中发现了抗HIV-1或HIV-2抗体， 阳性受试者必须重新取样检测，复试结果仍为阳性着须按全国HIV管理规范，送HIV确认实验室进行确认。

产品性能介绍：Aware（爱卫）口腔唾液液诊断试剂由美国克利普特生物医学公司引进ZG。经过ZG疾病预防控制ZX、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明：该试剂的灵敏度达99.3%，特异性达99.9%，准确度达99.7%，足以与传统的血检试剂相媲美，同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性，操作简易，取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。此试剂非常适合在儿童，肥胖者，静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用，另外也非常适用于YL条件有限、采血困难的边远地区，同样适用于大规模人群的初筛。Aware人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂采用国际科技制备而成，是目前ZGWY将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂。

产品用途：爱卫唾液试纸是用肉眼读取实验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口粘膜渗出液中的HIV-1/2/型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒使用。

检测原理：爱卫爱滋病检测试纸是利用侧向流动免疫反应的原理进行实验的，将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里，试纸上淡红色的蛋白A-胶体金标记物会溶解，样本中的IgG（样本中其他抗体如IgA、IgM的反应原理与IgG相同）同蛋白A/胶体金粒子结合在一起，形成“IgG-蛋白A-金”复合物，“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动，首先到达包被了HIV抗原的检测区。如果样本中含有HIV的抗体，“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合，并在检测线上滞留下来，形成一条淡红色的线，这表示阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。检测区里如果没有带颜色的线条表示样本中不含HIV抗体，游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动，到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2片断结合在一起而富集在对照线上，形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。无论样本中是否含有HIV-1/2抗体，在有效试验中，试纸条的对照区都应当出现淡红至紫色的对照线。样本继续移动，通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物，使其在试纸条内移动，并消除本底的颜色。

温馨提示：

北京爱卫康生物科技有限公司医院、疾控ZX、出入境防疫的艾滋病检测试纸盒和网上批发零售目前公司建立互联网订购平台，方便各YL单位，家庭个人在线订购艾滋检测试纸，爱卫艾滋自测试纸套装。

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北京爱卫康生物有限公司医院、疾控ZX、出入境防疫的艾滋病检测试纸盒和网上批发零售。北京市内1至2小时内送达或者自取艾滋试纸（地铁：和平里北街站），天津、上海市、苏州、深圳、南京、哈尔滨、南昌、杭州、福州、武汉、合肥等国内一二线城市，通过顺丰快递货到付款，今发明到。国内其他城市可通过顺丰、申通、宅急送等快递1-3天送达。

保密性说明：

尊重、保密、匿名、科学的服务原则(专家建议:早发现,早ZL,能活到人均年龄)

1.考虑到艾滋病检测的隐私性，我们对购买信息保密，如果您还有其它保密要求，请在电话，订购单或电子邮件中提出来。

2.在邮寄发货时，邮件从外观到内包装，以及透光察看，都没有任何关于HIV试纸的标记，快递送货人员也不知包裹里的货物。

3.由于某种原因不便留详细地址的顾客，订货时可以只写**省**市**区**街道，联系电话即可，快递员送货前先会通知您取货。

4.执行国家标准的产品三包服务，本ZX对每份产品都配有隔热、防水、防辐射专用袋，以保证产品在运输过程中更安全可靠。

5.本ZX产品具有三重保密防伪包装（信誉防伪标记卡、激光防伪标签、防辐射专用袋），防止运送中出现调换货物现象发生。

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7.自2003年起已为逾三十万顾客提供优质产品和专业服务。诚信敬业，专业耐心的售前售后服务，已赢得广泛使用者们的信赖。

ZG艾滋病自测服务ZX（China HIV/AIDS Network,简称 CHAN） 是一个由医学专家指导，公众广泛参与、共同分享与互动的艾滋病预防与检测的网络平台。CHAN是为了适应政府主导、多部门合作、全社会共同参与的艾滋病FZ工作的新局面，于2003年以性健康教育项目名义由ZG性学会、北京性健康教育研究所和ZG艾滋病FZ办公室共同主办。