一、基本信息
【中文名称】注射用雷贝拉唑钠
【英文名称】 Resembergenin for injection
【化学名称】2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠
【分子式】C18H20N3NaO3S
【分子量】381.43
【类别】新药3.1
【规格】20mg
【适应症】
用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。本品用于不适合口服雷贝拉唑的患者。Rabicip i.v可以用于:
1、口服雷贝拉唑的序惯性疗法,例如,以前口服本品,现在由于某种原因不能口服的患者;
2、出血性或糜烂性活动性十二指肠溃疡;
3、出血性或糜烂性型活动性胃溃疡;
4、腐蚀性和溃疡性胃食道返流病(GERD)的短期ZL;
5、预防酸增多;
6、重症粘膜损伤的急性ZL;
7、卓-艾氏综合症。
用法用量
推荐用于不能口服时静脉注射。可以口服用药时即停止注射。推荐剂量为每日一瓶(20mg)。不能进行注射以外的非胃肠道给药。
注射:注射前药物须用5ml无菌注射用水溶解5-15分钟。
滴注:溶液须进一步稀释,并于15-30分钟内滴注完毕。
与各种注射液的相容性:本品可溶于葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。
不同人群的用药剂量:老年患者、肾损伤患者和轻至中度肝损伤患者无需调整用药剂量。轻至中度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠可增加暴露量和减少消除量。缺乏重度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠的临床数据,建议此类人群慎用。
补液:本品需用5ml注射用水制成溶液后进行注射。
溶液配制好后需在4小时内使用,不用的部分弃去。注射用药物的混合物,补充液或进一步稀释的溶液需检查颜色、沉淀、澄清度、泄露等的变化,不用的部分弃去。
补液后的pH值:8.5-10.5。
一、国内外申报情况
此药物的商品名Rabicip I.V.
英文名Rabeprazole Sodium Injection IP 20 mg
厂家CIPLA
2004年5月12在印度批准上市 目前主要在印度和ZG等国家上市。
此药物的商品名Rabicip I.V.
英文名Rabeprazole Sodium Injection IP 20 mg
厂家CIPLA
2004年5月12在印度批准上市 目前主要在印度和ZG等国家上市。
国内注册情况三家生产企业申报原料与制剂。
【联系方式】
单位名称:武汉华尔生物科技有限公司
公司地址:东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期
联系人:叶生