奥利司他原料药产品简介
中文名称:奥利司他
英文名称:Orlistat
CAS号:96829-58-2
分子式:C29H53NO5
分子量:495.73
EINECS号:1308068-626-2
熔点 <50 °C
比旋光度 D20 -32.0° (c = 1 in chloroform)
储存条件 2-8°C
下延产品: 片,胶囊
运用: 适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24,近似值计算法为体重/身高2)的ZL
含量: 99%
外观: 白色粉状
包装: 25KG/纸板桶
适应证
本品结合轻度低热量饮食适用于肥胖和体重超重者,包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期ZL。本品具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的LX。服用奥利司他可以降低与肥胖相关的危险因素和肥胖相关的其他疾病的发病率,包括高胆固醇血症、Ⅱ型糖尿病、糖耐量减低、高胰岛素血症、高血压、并可减少脏器中的脂肪含量。
不良反应
使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行 肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性 水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有炎的报道。
药物相互作用可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些FF维生素类制剂),应在服用本品2小时后或在睡前服用。
2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量。
与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。
胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低LX。
注意事项由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道,其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡,故CF医生应指导患者服用后如果出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛),应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并检验肝功能。
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