橙黄决明素（暂行）

产品规格：固体：5g、10g、25g、50g、100g等多种选择，液体：0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml等不同规格
保存条件：常温避光 橙黄决明素（暂行）
产品用途：含量测定或鉴别等其它实验作用
产品纯度：99%以上
标准品（对照品）的管理:
1、 来源问题。依照有关规定，我国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是ZG药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食品药品监管局批准的标准品（对照品）。而我们却在现场检查中发现，有些药品生产企业由于某些方面的原因，使用精制过的原料药或“工作标准品（对照品）”。“工作标准品（对照品）”是指在本实验室用标准品（对照品）标定过的已知含量的，作为标准品（对照品）用的原料药。工作标准品（对照品）要求按标准品（对照品）进行管理，代替标准品（对照品）用于成品检验。 　　
2、 工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。 　　3、 有效期和使用说明书问题。ZG药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
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