橙黄决明素（暂行）

产品详细：
产品规格：瓶装（产品多种规格，不同选择，提供mg级，g级标准品、对照品产品）
产品纯度：99%以上
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产品用途：含量测定或鉴定等其它作用
保存条件：常温避光
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公司其它产品有：
GS-E10409 人抗核仁纤维蛋白抗体(AFA/snoRNP/U3RNP)ELISA试剂盒 Human anti-fibrillarin antibody,AFA/snoRNP/U3RNP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10410 人系统性红斑狼疮(SLE)ELISA试剂盒 Human systemic lupus erythematosus,SLE ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10411 人抗神经节苷脂抗体(GM1)ELISA试剂盒 Human anti-ganglioside antibody,GM1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10412 人抗髓鞘相关糖蛋白抗体(MAG Ab)ELISA试剂盒 Human anti-myelin associated glycoprotein antibody,MAG Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10413 人抗中性粒细胞颗粒抗体(ANGA)ELISA试剂盒 Human anti-neutrophil granules antibody,ANGA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10414 人抗中性粒细胞抗体(ANA)ELISA试剂盒 Human anti-neutrophil antibody,ANA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10415 人抗载脂蛋白抗体A1(Apo A1)ELISA试剂盒 Human anti-apolipoprotein A1 antibody,Apo A1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10416 人抗胰岛素受体抗体(AIRA)ELISA试剂盒 Human anti-insulin receptor antibody,AIRA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10417 人抗胃壁细胞抗体(AGPA/PCA)ELISA试剂盒 Human anti-gastric parietal cell antibody,AGPA/PCA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10419 人抗网硬蛋白抗体(ARA)ELISA试剂盒 Human anti-Reticulin antibody,ARA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10422 人抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(MCV)ELISA试剂盒 Human anti-myelin antibody IgA,AMA IgA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10423 人抗髓磷脂抗体IgA(AMA IgA)ELISA试剂盒 Human anti-myelin antibody IgA,AMA IgA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10424 人抗腮腺管抗体(anti-parotid duct Ab)ELISA试剂盒 Human anti-parotid duct antibody ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10425 人抗软骨抗体(anti-cartilage-Ab)ELISA试剂盒 Human anti-cartilage-antibody ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10426 人抗人绒毛膜促性腺激素抗体(AhCGAb)ELISA试剂盒 Human anti-chorionic gonadotropin-antibody,AhCGAb ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10427 人抗染色体抗体(anti-chromosome Ab)ELISA试剂盒 Human anti-chorionic gonadotropin-antibody,AhCGAb ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10428 人抗脑组织抗体(ABAb)ELISA试剂盒 Human anti-brain tissue antibody,ABAb ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10429 人抗麦胶蛋白/麦醇溶蛋白抗体(AGA)ELISA试剂盒 Human anti-gliadin antibody,AGA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10430 人抗磷脂酰丝氨酸抗体(APSA)ELISA试剂盒 Human Anti-phosphatidyl serine antibody,APSA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10431 人抗磷壁酸抗体(TA)ELISA试剂盒 Human anti-teichoic acid antibody,TA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10432 人抗淋巴细胞毒抗体(ALA/LCA)ELISA试剂盒 Human anti-lymphocytotoxic antibody,ALA/LCA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10433 人抗巨噬细胞抗体(anti-macrophage Ab)ELISA试剂盒 Human anti-macrophage antibody ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10434 人抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)ELISA试剂盒 Human anti-Thyroid-Peroxidase antibody,TPO-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10435 人抗红细胞抗体(RBC)ELISA试剂盒 Human anti-red cell antibody ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10436 人28S抗核糖体抗体(28S rRNP)ELISA试剂盒 Human 28S ribosome RNP antibody,28S rRNP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10437 人抗核仁抗体(ANA)ELISA试剂盒 Human anti-nucleolus antibody,ANA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10438 人抗核膜糖蛋白210抗体(gp210)ELISA试剂盒 Human Anti-glucoprotein 210,GP210 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10439 人抗肝细胞胞质1型抗体(LC1)ELISA试剂盒 Human anti-liver cytosolantibody type 1,LC1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10440 人抗肺泡基底膜抗体(ABM-Ab)ELISA试剂盒 Human alveoli basement membrane zone antibody,ABM-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10441 人抗胸腺细胞球蛋白(ATG)ELISA试剂盒 Human anti-thymocyte globulin,ATG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10442 人抗表皮细胞基底膜抗体(EBMZ)ELISA试剂盒 Human epidermal basement membrane zone,EBMZ ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10443 人抗中性粒/ZX体抗体(ACA)ELISA试剂盒 Human anti-centrol and centrosome antibody,ACA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10444 人抗白蛋白抗体(AAA)ELISA试剂盒 Human anti-albumin antibody,AAA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10445 人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)ELISA试剂盒 Human purkinje cell autoantibody,PCA-1/Yo ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10447 人抗Sa抗体(anti-Sa-Ab)ELISA试剂盒 Human anti-Sa-antibody ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10448 人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)ELISA试剂盒 Human neuronal nuclear autoantibody,ANNA-2/Ri ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10449 人异质型核糖核蛋白复合物/抗RA33抗体(hnRNP/RA33)ELISA试剂盒 Human heterogeneous nuclear ribonucleoprotein compies/anti-RA33-antibody,hnRNP/RA33 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10450 人抗Q热抗体(anti-Q-Ab)ELISA试剂盒 Human anti-Q fever antibody,anti-Q-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10451 人抗多发性肌炎硬皮病抗体(PM-Scl/PM-1)ELISA试剂盒 Human polymyositis-sclerosis antibody,PM-Scl/PM-1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10452 人PL7抗体/抗苏氨酰tRNA合成酶(PL7)ELISA试剂盒 Human anti-PL7-antibody ELISA试剂盒 96T/48T
1、 正确性验证问题。按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，目前大多数企业均没进行此项工作。   
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便，将标准品（对照品）配制成较高浓度的贮备液，但未能对其稳定性和贮存期限进行考查，对标准品（对照品）贮备液管理没有任何相应的文件规定。    
4、 有的企业在标准品（对照品）管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。   
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法（SY）》的定义：药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品（对照品）因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低，特别是标准品（对照品）贮备液和开封过的标准品（对照品）。对标准品（对照品）浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高，这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品，另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。   
药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。第四要转变观念，认清费用价值曲线，避免因小失大，影响产品质量和人民用药安全；第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书，并明确使用期限及贮存条件。
3、橙黄决明素（暂行） 已开封的标准品（对照品）管理方面的问题。部分企业对开封后标准品（对照品）的管理未作任何文件规定，仍然同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上未作任何标识，从外观上看不出是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。