抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体（金标层析）

品质保证：
2010年5月，上海科新生物技术股份有限公司在原有抗CCP抗体ELISA试剂盒基础上，研发生产了抗CCP抗体人体血清金标快速检测试剂盒，该试剂盒采用胶体金免疫层析技术，以间接法检测血清中的CCP抗体。通过对临床收集的疾病组（323例临床确诊为RA的患者）和对照组（400例健康志愿者和100例其他类风湿疾病患者）血清样本进行检测，结果显示：本试剂盒对临床诊断RA的敏感性为81.1%，特异性为97.2%，与酶联免疫方法学在敏感性与特异性上具有极高的符合性，全程操作仅需5分钟，不耗费任何实验室耗材，对操作者无任何专业要求，能够完全满足对RA的初步筛查，且适合在中小医院广泛开展与使用，很好的解决了RA诊断难，诊断晚的问题。
       产品临床意义：
鉴于类风关的高发病率及严重危害，我们强烈呼吁各级YL季候机构重视对类风关的早期实验室诊断，呼吁在基层医院针对健康人群开展抗CCP抗体筛查，将潜在的类风关患者尽早检出，为早期发现的类风关患者争取宝贵的ZL时间，降低ZL费用,减少不必要的痛苦与损失。抗CCP抗体快速检测法的诞生，使得类风关诊断在起病之初即可发现，大大缩短了确诊时间，这必将为ZG类风关的早期诊断和ZL带来一次革命。