盐酸奈必洛尔原料及片剂(化药3) 【药品名称】盐酸奈必洛尔
【英文名称】Nebivolol hydrochloride
【化学名】(±)-[R*[S*[S*(S*)]]]-α,α'-[亚氨基二(亚甲基)]-双- [6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]盐酸盐
【分子式】C22H25F2NO4·HCl
【注册分类】化药3.1类
【剂型及规格】片剂,5mg
【适应症】1、用于ZL原发性高血压。2、用于ZL轻至中度稳定型慢性心力衰竭,70岁以上采用标准疗法ZL的老年患者除外。
【用法用量】口服,成人每日1次,一次1片(5mg),可与饭同服, Z好在相同时间服用。
【项目介绍】
奈必洛尔为一种兼有血管扩张作用的选择性β-受体阻滞剂,主要用于ZL原发性高血压和慢性心力衰竭。它具有LX显著、服YF便、不良反应少等优点,是一个新的有前途的降压药物,1997 年首次在德国获准上市用于ZL原发性高血压。由于本品兼有心脏保护和血管扩张的优点,被预测为未来具有良好市场前途的“十大重磅”之一。
本品的特点:(1)本品缺乏内源性逆交感和膜稳定作用,但可通过从血管上皮释放一氧化氮而发挥其扩张血管作用,主要可引起人体手背或前臂血管内皮的扩张。(2)本品无明显负性肌力作用,相反,它对心功能有一定的保护作用,可降低心脏前负荷,维持或降低后负荷。同时可使心率减慢,减少左心室舒张末压,增加心搏量,使心脏病患者的心输出量基本保持不变,尤其是心功能衰竭病人更为明显。对高血压伴左心室肥厚病人,本品能改善左心室肥大。(3)有效的控制血压。临床研究显示本品可产生良好的降压作用,一日1 次5mg能显著减少立位或卧位舒张压。持续ZL期间,未见有血压升高或耐药的迹象。谷-峰比几乎是90%的抗高血压的优点,这表明该药可以在几乎整个24 小时周期内有效地控制血压,每日服药一次即可。(4)剂量低、副作用少。本品一日1 次5mg 有良好的耐受性,不良反应发生率要小于一日2 次的硝苯地平或美托洛尔,后者在接受阿替洛尔或依那普利ZL期间有引起阳痿或性功能减退的报道,而本品则没有。此外,接受阿替洛尔ZL的病人疲乏感觉逐渐加重,而本品则未见异常。另外,本品的不良反应如嗜睡和四肢发冷等较常规β-受体阻滞剂轻。尤其值得重视的是使用本品后未见体位性低血压发生的报道。(5)本品与氢氯噻嗪联用时具有协同效应。
【进度】待报临床
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