【药品名称】帕瑞昔布钠及注射用帕瑞昔布钠
【英文名称】Parecoxib Sodium
CAS号:198470-85-8
【剂型及规格】20mg;40mg;
【注册分类】:3+6类
【适应症】
用于手术后疼痛的短期ZL。
在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)YZ剂前,应评估患者的整体风险
【药理作用】
帕瑞昔布是伐地昔布的前体药物。伐地昔布在临床剂量范围是选择性环氧化酶-2(COX-2)YZ剂,环氧化酶参与前列腺素合成过程。现已发现存在COX-1和COX-2两种异构体。研究显示COX-2作为环氧化酶异构体由前-炎症刺激诱导生成,从而推测COX-2在与疼痛、炎症和发热有关的前列腺素样递质的合成过程中发挥Z主要作用。COX-2还被认为与排卵、受精卵植入、动脉导管闭合,肾功能调节以及神经系统的功能(诱导发热,痛觉及认知功能)有关。此外COX-2参与了溃疡愈合。已发现COX-2存在于人体胃部溃疡组织的周边,但未确定COX-2与溃疡愈合之间的相关性。对血管栓塞的高危患者而言,一些有COX-1YZ作用的非甾体KY药和COX-2选择性YZ剂之间的抗血小板活性具有临床显著差异。COX-2选择性YZ剂降低组织(包括内皮组织)前列腺素的生成,但对血小板血栓烷素没有影响。尚未确立上述观察结果的临床相关性。
【上市情况】
2002年3月22日在欧盟申报上市,上市企业为辉瑞制药公司。
2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。
本品制剂中标价格:126.64元/40mg/瓶(水针)(辽宁2010年12月)
128.00元/40mg/瓶(粉针)(河北2010年11月)
【CDE申报情况】
目前注射剂仅有辉瑞1家进口,国内原料有四川科伦、江苏恒瑞、齐鲁制药3家在审评,湖南科伦申报6类注射剂。
【专利情况】
有化合物专利,2017年到期,专利号:CN97193747.8,可绕开专利。
经我公司研究本品不存在新药保护及行政保护。
【产品优势】
1、是伐地昔布的水溶性前体,属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药。
2、2011年销售额过亿,本品制剂中标价格:126.64元/40mg/瓶(水针)(辽宁2010年12月)128.00元/40mg/瓶(粉针)(河北2010年11月)
3、2011年占市场份额的6.21%,第6位,市场份额逐年增长!
山东博迈康药物研究有限公司(欢迎来电洽谈)
联系人:谢先生
联系电话:13964182626 0531-55696099
传真:0531-55696098
邮箱:bmk123@126.com
QQ:2306645633
网址:www.bmkyy.com