抗M2型线粒体抗体-PBC诊断（金标层析）

品质保证：
2010年5月，上海富莼科芯生物技术股份有限公司在原有抗M2型线粒体抗体ELISA试剂盒基础上，研发生产了抗M2型线粒体抗体人体血清金标快速检测试剂盒。该试剂盒采用胶体金免疫层析技术，以间接法检测血清中的M2型抗线粒体抗体。对临床收集的疾病组（109例临床确诊为PBC的患者）和对照组（400例健康志愿者和200例非PBC患者）血清样本进行检测，结果显示：本试剂盒对临床诊断PBC的敏感性为94.5%，特异性为96.7%，与酶联免疫方法学在敏感性与特异性上具有极高的符合性。全程操作仅需5分钟，不耗费任何实验室耗材，对操作者无任何专业要求，能够完全满足对PBC的初步筛查，且适合在中小医院广泛开展与使用。
产品临床意义：
       鉴于人们对PBC尚浅的认知程度与PBC的高发病率及严重危害，我们强烈呼吁各大医院重视对PBC的诊断，展开对健康人群PBC的筛查，通过大量的流行病学调查，将PBC的潜在患者及早检出，为易感人群争取宝贵的ZL时间，减少不必要的痛苦与损失；同时建立我国PBC流行病学数据库，既能为PBC的流行病学研究提供重要信息，也能引起各YL机构及健康人群对自身免疫性疾病的重视与主动检测，以防病于未然。